Difenhidramina
Jarabe, solución inyectable
Antihistamínico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Clorhidrato de difenhidramina..........................................
Vehículo, c.b.p. 60 ml.
Cada frasco ámpula contiene:
Clorhidrato de difenhidramina........................................ 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Antihistamínico. Reacciones alérgicas: rinitis, urticaria y conjuntivitis, causadas por alergias leves; dermatitis atópica; antitusivo de acción central.
CONTRAINDICACIONES: No utilizarse en menores de 3 años y en pacientes que estén bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa. La hipersensibilidad al clorhidrato de DIFENHIDRAMINA o a cualquiera de los componentes es una contraindicación. Se sugiere precaución en pacientes con epilepsia, desórdenes severos cardiovasculares y desórdenes en hígado. El clorhidrato de DIFENHIDRAMINA no debe utilizarse en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello de la vejiga, hipertiroidismo y asma bronquial.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Se sabe que ciertos antihistamínicos se eliminan por esta vía, se debe proceder con precaución cuando este medicamento se administre a mujeres lactando.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Sequedad de las mucosas, sedación, somnolencia, mareo, trastornos de la coordinación, constipación, aumento de reflujo gástrico, vómito, diarrea, malestar epigástrico, agitación, nerviosismo, euforia, temblor, pesadillas, urticaria, sudación excesiva, escalofríos, visión borrosa, reacciones adversas cardiovasculares, retención y dificultad urinaria, fotosensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: DIFENHIDRAMINA tiene efecto aditivo con alcohol y otros depresores del sistema nervioso central (hipnóticos sedantes tranquilizantes). No administrarse junto con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
PRECAUCIONES EN
RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
JARABE:
Adultos: 2 cucharaditas (5 ml) cada
Niños de
Niños de
Dosis máxima para
niños de
Dosis máxima para
niños de
SOLUCIÓN INYECTABLE:
Intramuscular profunda, intravenosa.
Adultos y niños
mayores de 12 años:
Dosis máxima, 400 mg/día.
Niños de
Dosis máxima, 300 mg/día.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE
En niños puede ser fatal. Pueden presentarse encefalopatía
tóxica o psicosis. Los pacientes con afecciones epidérmicas tienen particular
susceptibilidad a este efecto adverso. Los adultos suelen manifestar letargia,
somnolencia extrema o coma después de una sobredosis pero los niños de corta
edad pueden padecer excitación, irritabilidad, hiperactividad, insomnio, euforia,
alucinaciones visuales y convulsiones. Esta estimulación al SNC en niños puede
ser atribuida a la actividad antimuscarínica. Los pacientes, por lo general,
presentan efectos anticolinérgicos como sequedad de las mucosas, fiebre, facies
enrojecida, dilatación pupilar, retención y dificultad urinaria, disminución
de la motilidad gastrointestinal resultando constipación y en adición a constipación
gastrointestinal hay náuseas, vómito, diarrea, dolor espigástrico e hipotensión.
Se han comunicado la aparición de taquicardia, trastornos de la conducción,
arritmias, en ocasiones depresión del miocardio refractaria al sostén vasopresor.
En fase terminal se advierte coma cada vez más profundo con colapso cardiorrespiratorio
y muerte comúnmente en términos de
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para farmacias
y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo
75 del reglamento de Insumos para
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido comparados,
siguiendo los lineamientos indicados por
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs.