MAXIPLINA

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TABLETAS
Antibiótico
SIEGFRIED
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Tabletas.

Cada tableta contiene:
 
Levofloxacino...……….. 500 mg

Excipientes cbp……….. 1 tableta

o

Cada tableta contiene:

Levofloxacino...……….. 750 mg

Excipientes cbp……….. 1 tableta

Indicaciones Terapéuticas: 

Maxiplnia® (Levofloxacino) está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:

  • Sinusitis aguda.
     
  • Exacerbación aguda de bronquitis crónica.
     
  • Neumonía adquirida en la comunidad.
     
  • Neumonía adquirida en el hospital.
     
  • Infecciones complicadas de las vías urinarias, incluyendo pielonefritis.
     
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
     
  • Septicemia/bacteriemia relacionada a las indicaciones anteriores.
     
  • Infecciones intraabdominales.
     
  • Infecciones no complicadas de las vías urinarias.
     
  • Prostatitis.
     
  • Profilaxis y tratamiento posterior a inhalación de ántrax.

Se deben considerar a las guías nacionales oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos locales y la susceptibilidad de los patógenos.

Contraindicaciones: 

Maxiplina® (Levofloxacino) no debe usarse:

  • En pacientes hipersensibles a los componentes de la fórmula o a otras quinolonas.
     
  • En pacientes con epilepsia.
     
  • En pacientes con antecedentes de trastornos de los tendones relacionados con administración de fluoroquinolonas.
     
  • En niños o adolescentes en fase de crecimiento. 
     
  • Durante el embarazo ni la lactancia. 

El uso de Maxiplina® (Levofloxacino) en niños y adolescentes, en el embarazo y la lactancia está contraindicado debido a que, con base en los estudios realizados en animales, no puede excluirse por completo el riesgo de daño al cartílago de crecimiento en el organismo en desarrollo.

Reacciones secundarias y adversas: 
  • Cardiovascular: Taquicardia.
     
  • Sangre y sistema linfático: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia y tromobocitopenia. 
     
  • Sistema nervioso: Cefalea, mareo, somnolencia, temblor, disgeusia, parestesia y convulsiones.
     
  • Oculares: Alteraciones oculares,
     
  • Oído y laberinto: Vértigo.
     
  • Respiratorio, tórax y mediastino: Disnea. 
     
  • Gastrointestinales: Diarrea, vómito, náuseas, dolor abdominal y dispepsia.
     
  • Renal y urinario: Aumento de creatinina sérica e insuficiencia renal aguda (por ejemplo, debida a nefritis intersticial).
     
  • Piel y tejido subcutáneo: Rash, prurito y urticaria. 
     
  • En ocasiones pueden presentarse reacciones mucocutáenas aun desoués de la primera dosis. 
     
  • Musculoesquelético y tejido conjuntivo: Artralgia, mialgia, trastornos de tendones, incluyendo tendinitis (por ejemplo, tendón de Aquiles); debilidad muscular, que puede ser de importancia especial en pacientes con miastenia gravis.
     
  • Metabolismo y nutrición: Hipoglucemia, particularmente en pacientes diabéticos.
     
  • Infecciones e infestaciones: Infección nicótica, resistencia a patógenos.
     
  • Vascular: Flebitis e hipotensión.
     
  • Generales y sitio de administración: Reacción en el sitio de infusión (dolor, enrojecimiento), astenia y pirexia. 
     
  • Sistema inmune: Angioedema.
     
  • En ocaciones pueden presentarse reacciones anafilácticas/anafilactoides, aun después de la primera dosis. 
     
  • Hepatobliar: Aumento de enzimas hepáticas (ALAT/ASAT) y aumento de bilirrubina en sangre.
     
  • Psiquiátricos: Insomnio, ansiedad, confusión, trastornos psicóticos (por ejemplo, alucinaciones), depresión, agitación. 
     
  • Otros efectos indeseables que ha  sido relaciones con la administración de fluoroquinolonas: Síntomas extrapiramidales y otros trastornos de coordinación muscular. Vasculitis por hipersensibilidad. Crisis de porfiria en pacientes con porfiria.
Presentaciones: 

Caja de cartón con 3, 5, 7, 10, 14 o 21 tabletas de 500 mg.

Caja de cartón con 3, 5, 7, 10 o 14 tabletas de 750 mg.

Dosis y vía de administración: 

Vía de administración: Oral. 

La dosis depende del tipo y la severidad de la infección, así como de la sensibilidad del patógeno causal. La duración del tratamiento varía de acuerdo con el curso de la enfermedad. Las dosis recomendadas para adultos son: 
 

Pacientes con función renal normal (depuración de creatinina > 50 mL/min)

Indicaciones

Dosis (mg)
(oral)

Núm.
de dosis
/24 h

Intervalo entre dosis (h)

Dosis diaria
(mg) de
acuerdo con
la severidad

Duración

Sinusitis aguda

500

1

24

500

10- 14 días

 

750

1

24

750

5 días

Exacerbación aguda de bronquitis
crónica

250 o 500

1

24

250 a 500

7- 10 días

 

750

1

24

750

3- 5 días

Neumonía adquirida en la
comunidad

500

1 o 2

24 o 12

500 a 1,000

7- 14 días

 

750

1

24

750

5 días

Neumonía adquirida en el hospital

750

1

24

750

10- 14 días

Infecciones no complicadas de
vías urinarias

250

1

24

250

3 días

Infecciones complicadas de vías
urinarias, incluyendo pielonefritis

250

1

24

250**

7- 10 días

Prostatitis

500

1

24

500

28 días

Infecciones de piel y tejidos
blandos

250 o

1

24

250

7- 14 días

 

500

1 o 2

24 o 12

500 a 1,000

Septicemia/bacteremia

500

1 o 2

24 o 12

500 a 1,000

10- 14 días

Infecciones intraabdominales*

500

1

24

500

7- 14 días

Inhalación de ántrax

500

1

24

500

8 semanas

* En combinación con un antibiótico con cobertura anaeróbica.
 

Pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina aprox. 50 mL/min)

Depuración de
creatinina

Régimen de dosis (oral) de acuerdo con la severidad de la
infección

50- 20 mL/min

Primera dosis:
250 mg,
después:
125 mg/24 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
250 mg/24 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
250 mg/12 h

Primera dosis:
750 mg,
después:
750 mg/48 h

19- 10 mL/min

Primera dosis:
250 mg,
después:
125 mg/48 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
125 mg/24 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
125 mg/12 h

Primera dosis:
750 mg,
después:
500 mg/48 h

< 10 mL/min
(incluyendo hemodiálisis y
DPCA)*

Primera dosis:
250 mg,
después:
125 mg/48 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
125 mg/24 h

Primera dosis:
500 mg,
después:
125 mg/24 h

Primera dosis:
750 mg,
después:
500 mg/48 h

* No se necesitan dosis adicionales después de hemodiálisis o DPCA= diálisis peritoneal continua ambulatoria.


Pacientes con insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de la dosis en virtud de que levofloxacino no es metabolizado en cantidades relevantes por el hígado, y es excretado, sobre todo, por vía renal.

Pacientes geriátricos: No se requiere ajuste de la dosis, excepto la impuesta por la función renal (véase Precauciones generales, Prolongación del intervalo QT).

Modo de administración: Maxiplina® (Levofloxacino) deberá deglutirse sin moler y con una cantidad suficiente de líquido. Las tabletas de 250 y 500 mg pueden dividirse por la ranura para adaptar la dosis. Las tabletas de 750 mg se encuentran ranuradas para facilitar su administración, pero no debe usarse para ajustar la dosis. Las tabletas se pueden tomar durante o entre las comidas. Sin embargo, si además se prescriben sales de hierro, antiácidos o sucralfato, Maxiplina® (Levofloxacino) deberá tomarse por lo menos dos horas antes o después de estos medicamentos, ya que se puede presentar una reducción de la absorción de Maxiplina (Levofloxacino).

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